Vorankündigung einer neuen Aufsichtskampagne des BAG in der Radiotherapie – Fokus auf Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Künstlicher Intelligenz

Wir wurden vom BAG wie folgt informiert:

Im Rahmen unserer gesetzlichen Aufgaben zur Sicherstellung des Strahlenschutzes und der Patientensicherheit möchten wir Sie mit diesem Schreiben über die bevorstehende Aufsichtskampagne des BAG in der Radiotherapie informieren.

Im Mittelpunkt der geplanten Inspektionen in den radiotherapeutischen Kliniken stehen die Überprüfung und Bewertung der implementierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS), des Risikomanagements sowie der Einsatz von Anwendungen mit Künstlicher Intelligenz (KI) in den Behandlungsprozessen und der Qualitätssicherung. Ziel ist es, einen umfassenden Überblick über den aktuellen Stand dieser zentralen Themenbereiche zu gewinnen, bewährte Praktiken zu identifizieren und gegebenenfalls Optimierungspotenziale aufzuzeigen.

Die Kampagne erfolgt auf Grundlage der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen, insbesondere der Krankenversicherungsverordnung (KVV, Art. 58d, Abs. 2), der Strahlenschutzverordnung (StSV, Art. 8, 32, 43 und 100) sowie der Beschleunigerverordnung (BeV, Art. 20).

Wir bitten Sie, diese Information an Ihre Mitglieder weiterzugeben und stehen Ihnen für Rückfragen gerne zur Verfügung. Die jeweils für eine Inspektion vorgesehene Klinik wird mindestens drei Monate im Voraus benachrichtigt, sodass ausreichend Zeit zur Vorbereitung auf die Inspektion besteht.

Die Ergebnisse der Aufsichtskampagne werden wir im Anschluss gemeinsam mit den beteiligten Fachgesellschaften auswerten und besprechen, um daraus gezielte Massnahmen zur weiteren Verbesserung von Qualität und Sicherheit ableiten zu können.